Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2022-04-13 Origen:Sitio
Alcance de la aplicación: se utiliza para la punción del tejido de la pared abdominal humana durante la laparoscopia y la operación para establecer el canal de trabajo de la cirugía abdominal.
1.1 Especificación y modelo.
Las especificaciones y los modelos de dispositivo de punción laparoscópica desechables se dividen en cuatro tipos: tipo A, tipo B, tipo C y tipo D de acuerdo con el tamaño del manguito de punción y la forma estructural de cono de punción, como se muestra en la Tabla 1; De acuerdo con el método de embalaje, se divide en un solo paquete y traje.
Tabla 1 Especificación y Modelo delaparoscópico desechableUnidad de dispositivo de punción: mm
1.2 Especificación y División de Modelo Descripción
1.3 Composición del producto
1.3.1 Estructura del producto
El dispositivo de punción desechable para la laparoscopia se compone de cono de punción, manguito de punción, válvula de inyección de gas, válvula de estrangulación, tapa de sellado, sellado
Anillo, etc. La opción es un convertidor. El diagrama de estructura del producto se muestra en la Figura 1.
1. Punción Cono 2 Punción Cánula 3 Válvula de inyección de gas 4 CHOKE 5 Selling Cap 6 Anillo de sellado 7 Convertidor
1.3.2 Composición material de las partes principales del producto.
La composición del material de las partes principales del dispositivo de punción laparoscópica desechable de este producto se muestra en la Tabla 2 a continuación:
2.1 Dimensiones
El tamaño del producto deberá cumplir con las disposiciones de la Tabla 1.
Apariencia 2.2
La superficie del producto debe ser plana y lisa sin rebabas, poros, grietas, surcos y sinters que se pueden identificar a simple vista.
2.3 Flexibilidad
La válvula de inyección de gas y la válvula de estrangulación del dispositivo de punción se abrirán y se cerrarán de manera flexible sin bloquear o atascar.
2.4 rendimiento de coordinación
2.4.1 El ajuste entre la manga de punción y el cono de punción será bueno, y no habrá atasco durante la interacción.
2.4.2 El espacio máximo de ajuste entre el manguito de punción y el cono de punción no será mayor que 0.3mm.
2.4.3 Cuando la manga de punción se combina con el cono de punción, el extremo de la cabeza del cono de punción debe estar completamente expuesto.
2.5 # opresión y resistencia al gas
2.5.1 La válvula de inyección de gas y la tapa de sellado del dispositivo de punción deberán tener un buen rendimiento de sellado, y no habrá fugas después de pasar la presión del aire de 4kPa.
2.5.2 ¢ La válvula de estrangulación del dispositivo de punción tendrá un buen rendimiento de bloqueo de gas. Después de la presión del aire de 4kPA, el número de burbujas será inferior a 20.
2.5.3 El convertidor debe tener un buen sellado, y no haya fugas después de pasar la presión del aire de 4kPA.
2.6 residuos de óxido de etileno
El producto se esteriliza con óxido de etileno, y la cantidad residual de óxido de etileno no debe ser mayor que 10 μ G / g antes de abandonar la fábrica.
2.7 esterilidad
El producto debe ser estéril.
2.8 pH
La diferencia de valor de pH entre la solución de prueba del producto y la solución en blanco no deben exceder de 1.5.
2.9 Contenido total de metales pesados.
El contenido total de metales pesados en la solución de inspección del producto no debe exceder el 10% μ G / ml.
2.10 residuos de evaporación
El residuo de evaporación por 50 ml de solución de prueba de producto no será mayor que 5 mg.
2.11 Sustancias reductivas (fácilmente oxidadas)
La diferencia de volumen de la solución de permanganato de potasio [C (KMNO4) = 0.002mol / l] consumido por la solución de prueba de producto y la solución en blanco no debe exceder las 3.0 ml.
2.12 Absorbimiento UV
El valor de absorción de la solución de prueba del producto en el rango de longitud de onda de 220nm ~ 340nm no debe exceder 0.4.00000000000000000000000000
