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Procedimientos de inspección para jeringas desechables para dispensación de drogas - Parte 3

Vistas:0     Autor:Editor del sitio     Hora de publicación: 2022-09-30      Origen:Sitio

Procedimientos de inspección para Jeringas desechables Para la dispensación de drogas

4. Tolerancia a la capacidad

4.1 Use una balanza electrónica con una precisión de 0.1 mg para pesar el vidrio vacío, absorbe 20 ± 5 ℃ agua destilada a la capacidad de escala (v0, seleccione cualquier punto entre el rango de más de la mitad de la capacidad nominal), descarga burbujas y asegúrese de que la superficie de agua en forma de luna de la media luna del agua esté al ras con el extremo de la cavidad del cono. Al mismo tiempo, el borde de la línea de referencia es tangente al borde inferior de la línea de graduación y luego descarga toda el agua.

4.2 Pese el vidrio nuevamente, y la diferencia entre los dos es la capacidad real.

4.3 cuando es igual o mayor a la mitad de la capacidad nominal

Fórmula de cálculo =

4.4 Cuando menos de la mitad de la capacidad nominal

Fórmula de cálculo = V0-V1

4.5 Los resultados del cálculo deberán cumplir con la Tabla 1.

5. Capacidad residualjeringa desechable al por mayor - Smail

Use un equilibrio electrónico con una precisión de 0.1 mg para sopesar el dispensador vacío, dibuje 20 ℃ ± 5 ℃ agua destilada a la línea de escala de volumen nominal, burbujas de descarga y asegúrese de que la superficie de agua en forma de luna de la luna del agua esté al ras con el extremo De la cavidad del cabezal del cono, luego descargue toda el agua para que la línea de referencia coincida con la línea cero, limpie la superficie externa del dispensador seco y vuelva a pesar el dispensador. La diferencia entre los dos es la cantidad residual, y el resultado debería cumplir con las disposiciones de la Tabla 1.

6. Dirección de dispensación

una. La suavidad del tubo de aguja del orificio lateral

Bajo la presión de agua de no más de 100 kPa, el flujo no debe ser inferior al 80% del flujo en las mismas condiciones de tubos de aguja con el mismo diámetro exterior y el diámetro interno mínimo especificado en la longitud GB18457

b. Contaminación por partículas

Tome 5 agujas de drogas desechables para preparar al eluyente. Bajo la presión estática de 1m, haga que el eluente fluya a través de 100 ml de cada una de las 5 agujas de fármacos desechables respectivamente. Recoja 500 ml de eluent en total y tome 500 ml de la otra como solución de control en blanco. El índice de contaminación de la aguja del orificio lateral no debe exceder los 90

C. Escombros penetrantes

Coloque 25 tapones de botellas de inyección en 25 botellas de inyección que contienen la mitad del agua filtrada y selle las botellas con un capper. Cada tapón de la botella debe estar perforado durante cuatro veces en diferentes posiciones en el área de punción con medicina. Después de la cuarta punción, los escombros en el canal se descargarán en la botella de inyección con un método de lavado o un dispositivo de patente. Después de 100 pinchazos, la tapa o el tapón de la botella de inyección se abrirán para que el líquido contenido en cada botella fluya a través de una membrana del filtro. Observe las chips que caen en la película a una distancia de 25 cm de la película. El número de chips que caen generados cada 100 veces no excederá 3.

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